医疗器械检测结果不准确,波动大

2025-03-12 微析研究院 0 服务案例

医疗器械检测结果不准确,波动大

客户业务需求

客户是一家颇具规模的医疗器械生产企业,主要生产血糖仪、血压计等家用医疗检测设备。近期,企业陷入了严重的产品质量危机。众多消费者反馈,购买的血糖仪测量结果不准确,多次测量同一时间的血糖值波动较大;血压计测量的血压数值与医院专业设备测量结果存在明显偏差。

这使得产品的退货率急剧攀升,企业不仅要承担高额的售后成本,品牌声誉也受到了极大的损害。在竞争激烈的医疗器械市场中,企业的市场份额不断被竞争对手蚕食,销售额大幅下滑。

为了尽快扭转局面,客户急切地希望我们专业的医疗器械检测与解决方案机构能够深入调查,找出产品出现质量问题的根源。

微析解决方案

1、我们迅速组建了一支由医疗器械工程师、生物医学专家和质量检测人员组成的专业团队。

团队第一时间赶赴客户的生产工厂和研发部门。在生产工厂,对生产线上的血糖仪和血压计进行随机抽样,详细记录生产过程中的各项参数,包括原材料采购、零部件组装、校准环节等。

同时,收集生产过程中的质量检测报告和工艺文件。在研发部门,与研发人员进行深入交流,了解产品的设计原理、技术参数和研发过程中的测试情况。

回到实验室后,利用高精度的专业检测设备,对抽样产品进行全面检测。

对于血糖仪,检测其传感器的灵敏度、准确性以及抗干扰能力;对于血压计,检测其压力传感器的精度、气路系统的密封性等。

此外,还模拟不同的使用环境和条件,对产品进行稳定性测试。

2、经过多轮严谨的实验分析和实地调研,团队发现问题主要集中在以下几个方面。

首先,原材料质量不稳定。部分批次的血糖仪传感器和血压计压力传感器的性能存在差异,导致测量结果不准确。

其次,生产工艺存在缺陷。在组装过程中,部分零部件的安装精度不够,影响了产品的整体性能。

再者,校准环节不够严格。校准设备的精度不足,校准方法不够科学,导致产品在出厂前未能得到准确的校准。

最后,研发过程中的测试不够全面。对不同人群、不同使用环境下的产品性能测试不够充分,未能及时发现潜在的问题。

3、依据精准的分析结果,我们为客户制定了一套全面的解决方案。

在原材料采购方面,建议客户建立严格的供应商筛选机制,加强对原材料的质量检验,确保原材料的稳定性和可靠性。

在生产工艺上,优化组装流程,提高零部件的安装精度,并对生产设备进行定期维护和校准。

在校准环节,升级校准设备,采用更科学的校准方法,确保每一台产品都能得到准确的校准。

在研发方面,增加测试的多样性和全面性,模拟更多的使用场景和人群,提前发现并解决潜在的问题。

客户积极采纳并实施了这些方案,产品的质量得到了显著提升,退货率大幅降低,品牌声誉逐渐恢复,市场份额也开始逐步回升。

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专业综合型三方检测中心,集检测、认证、研发于一体。

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服务优势

SERVICE ADVANTAGES

CMA/CNAS资质

微析技术研究院已经过严格的审核程序,获得了CMA/CNAS资质认证成为正规的检测中心。

数据严谨精准

提供精准的数据支持,建立了完善的数据管理系统,对每个检测项目数据进行详细记录与归档,以便随时查阅追溯。

独立公正立场

严格按照法律法规和行业标准行事,不受任何外部干扰,真实反映实际情况,出具的检测报告具有权威性和公信力。

服务领域广泛

服务领域广泛,涉及众多行业。食品、环境、医药、化工、建筑、电子、机械等领域,都能提供专业检测服务。

三方检测中心 三方检测中心

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科研综合型第三方检测中心

成分分析/失效分析/未知物分析/质量检测提供专业分析报告

助力企业新品研发、质量控制、上市销售 立即获取方案

多地实验室

ALL OVER THE COUNTRY

上海,苏州,成都,济南均建有自建专业实验室,拥有化学、材料、机械物理、可靠性、食品、环境、医药、微生物、动物安评、化妆品功效评价等多个专业实验室。

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服务流程

SERVICE PROCESS

只需四步

轻松解决需求

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1、确定需求
欢迎来公司实验室考察,或与工程师电话沟通业务需求
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2、寄送样品
微析院所工程师上门取样或自寄送样品到微析指定院所
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3、分析检测
样品分析/检测,技术工程师开始制作分析汇总报告
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4、出具报告
寄送报告,工程师主动售后回访,解决您的售后疑惑
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微析研究所是先进材料科学、环境环保、生物医药研发及CMC药学研究、一般消费品质量服务、化妆品研究服务、工业品服务和工程质量保证服务的全球检验检测认证 (TIC)服务提供者。微析研究所提供超过25万种分析方法的组合,为客户实现产品或组织的安全性、合规性、适用性以及持续性的综合检测评价服务。

十多年的专业技术积累

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服务众多客户解决技术难题

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每年出具十余万+份技术报告

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2500+名专业技术人员

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