微生物检测
微析基于10多年的专业技术积累和遍布国内的服务网络，每年出具近十万分技术报告
其中包括众多世界五百强客户为客户提供专业的分析、检测、测试、研究开发、法规咨询等技术服务
OUR SERVICE OFFERINGS
微生物菌落计数
致病菌检测鉴定
无菌微生物检测
微生物内毒素测
微生物药敏试验
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微生物菌落计数
生物医药行业的微生物药敏试验，是指通过试验测定微生物对不同抗菌药物的敏感程度。它对指导临床合理用药至关重要，能帮助医生精准选择有效的抗菌药物。
该试验在生物医药领域意义重大，不仅助力新抗菌药物研发，还可监测细菌耐药性变化趋势，为控制感染性疾病传播、提升治疗效果提供关键依据。
致病菌检测鉴定
生物医药致病菌检测鉴定，是指运用专业技术手段，对可能引发疾病的微生物进行识别。通过多种检测方法，如核酸检测、免疫检测等，精准判断致病菌种类。
这一检测鉴定在生物医药行业举足轻重，能为疾病诊断、治疗方案制定提供关键依据，助力研发针对性药物，同时也有助于控制致病菌传播，保障公众健康。
无菌微生物检测
生物医药无菌微生物检测，主要是确认产品或环境是否存在微生物。运用薄膜过滤法、直接接种法等专业手段，检测样本中有无活的微生物。
在生物医药领域，无菌微生物检测意义非凡。药品、医疗器械等需保证无菌，此检测能确保产品质量安全，防止微生物污染引发的健康风险，为医疗安全筑牢防线。
微生物内毒素测
生物医药微生物内毒素检测，是对微生物死亡裂解后释放的内毒素进行定量分析。采用鲎试剂法等专业技术，检测生物制品、医疗器械等样本中的内毒素含量。
这项检测在生物医药行业极为关键，内毒素超标会引发严重不良反应。它能有效把控产品质量，保障用药安全，避免因内毒素问题导致的医疗事故，为患者健康保驾护航。
微生物药敏试验
生物医药微生物药敏试验，是测定微生物对各类抗菌药物敏感程度的实验。通过纸片扩散法、稀释法等，观察微生物在不同药物环境下的生长情况。
它在临床治疗与药物研发中起着关键作用。医生依据药敏结果精准用药，避免滥用抗生素。药物研发时，能评估新抗菌药对微生物的抑制效果，助力开发更有效的治疗药物。
ACCORDING TO THE STANDARD
《中国药典》四部-2020 1105 非无菌产品微生物限度检查：微生物计数法，规定了微生物计数的方法、培养基适用性检查及结果报告规则，适用于非无菌药品、原料及辅料的微生物限度检测。
《中国药典》四部-2020 1106 非无菌产品微生物限度检查：控制菌检查法，明确了控制菌（如金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌等）的检测方法、培养基要求及结果判定原则。
《中国药典》四部-2020 1107 非无菌药品微生物限度标准，对药品中的菌落总数、霉菌和酵母菌数以及特定致病菌（如沙门氏菌、铜绿假单胞菌）的限量进行了规定，确保药品安全性。
ISO 17516:2014 化妆品微生物学微生物限度，虽主要针对化妆品，但生物医药领域可参考其微生物限度控制理念和方法。
2025版《中国药典》修订稿（待发布）拟进一步优化微生物检测方法，如增加培养基干燥要求、调整菌落计数规则，并强化生产环境监控与风险评估体系。
OUR TECHNICAL FIELD
服务用途
用于疾病诊断，通过检测微生物确定感染源，如检测结核分枝杆菌诊断结核病，辅助医生制定治疗方案。
保障药品质量，检测生产环境及药品中微生物，防止微生物污染影响药效，确保药品安全有效。
助力新药研发，对微生物进行检测分析，了解其特性和作用机制，为筛选药物靶点提供依据。
评估生物制品安全性，检测疫苗等生物制品中微生物，避免有害微生物残留带来安全隐患。
监控发酵过程，检测发酵体系中微生物生长情况，优化发酵条件，提高生物医药产品产量和质量。
研究微生物与人体健康关系，检测人体微生物群落变化，探索疾病发生发展机制，为预防和治疗提供思路。
解决方案
培养法：将样本接种于培养基，根据微生物生长特征及菌落形态，鉴定微生物种类和数量。
显微镜观察法：借助显微镜观察微生物形态、大小、结构等特征，初步判断微生物类别。
免疫检测法：利用抗原抗体特异性结合原理，检测微生物抗原或抗体，实现对微生物的定性定量分析。
核酸检测法：通过提取微生物核酸，利用PCR等技术扩增特定核酸片段，鉴定微生物种类。
生物传感器法：利用生物识别元件与微生物相互作用，将生物信号转化为电信号等，快速检测微生物。
SERVICE ADVANTAGES
CMA/CNAS资质
微析技术研究院已经过严格的审核程序，获得了CMA/CNAS资质认证成为正规的检测中心。
数据严谨精准
提供精准的数据支持，建立了完善的数据管理系统，对每个检测项目数据进行详细记录与归档，以便随时查阅追溯。
独立公正立场
严格按照法律法规和行业标准行事，不受任何外部干扰，真实反映实际情况，出具的检测报告具有权威性和公信力。
服务领域广泛
服务领域广泛，涉及众多行业。食品、环境、医药、化工、建筑、电子、机械等领域，都能提供专业检测服务。
SERVICE PROCESS
只需四步
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微析研究所总部位于北京，拥有数家国内检测、检验（监理）、认证、研发中心，1家欧洲（荷兰）检验、检测、认证机构，以及19家国内分支机构。微析研究所拥有35000+平方米检测实验室，超过2000人的技术服务团队。
业务领域覆盖全国，专注为高分子材料、金属、半导体、汽车、医疗器械等行业提供大型仪器测试(光谱、能谱、质谱、色谱、核磁、元素、离子等测试服务)、性能测试、成分检测等服务；致力于化学材料、生物医药、医疗器械、半导体材料、新能源、汽车等领域的专业研究，为相关企事业单位提供专业的技术服务。
微析研究所是先进材料科学、环境环保、生物医药研发及CMC药学研究、一般消费品质量服务、化妆品研究服务、工业品服务和工程质量保证服务的全球检验检测认证 (TIC)服务提供者。微析研究所提供超过25万种分析方法的组合，为客户实现产品或组织的安全性、合规性、适用性以及持续性的综合检测评价服务。
十多年的专业技术积累
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上海，苏州，成都，济南均建有自建专业实验室，拥有化学、材料、机械物理、可靠性、食品、环境、医药、微生物、动物安评、化妆品功效评价等多个专业实验室。
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