剪切稳定性试验

2025-03-24 微析研究院 消毒品稳定性试验

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剪切稳定性试验是消毒品检测中评估产品在机械剪切力作用下物理稳定性的关键项目，主要针对乳液、悬浮液、凝胶等剂型。该试验通过模拟生产、运输或使用过程中的剪切应力，检测消毒剂粘度、分散性、活性成分均一性等指标变化，确保产品在实际应用场景中保持稳定性能。依据GB/T、ASTM、ISO等标准，采用旋转粘度计、均质机等设备进行定量分析，服务周期通常为5-7个工作日，广泛应用于消毒剂新产品研发、配方改良、生产工艺验证及运输条件评估等质量控制环节。

剪切稳定性试验项目介绍

剪切稳定性试验属于消毒产品物理性能检测的核心项目，重点评估产品在动态剪切力作用下的结构稳定性。

试验通过机械应力模拟真实场景，检测消毒剂微观结构变化对宏观性能的影响，特别是对含表面活性剂或高分子增稠剂的配方产品至关重要。

项目涵盖初始粘度测定、剪切速率梯度测试、恢复性检测等维度，可有效预测产品在泵送、搅拌、高速灌装等工艺环节的质量风险。

剪切稳定性试验项目种类

按作用形式分为：旋转剪切试验（粘度变化率测试）、往复剪切试验（结构恢复性检测）、高压均质剪切试验（极限应力测试）。

按产品剂型分为：液体消毒剂剪切稳定性、凝胶消毒剂触变性测试、悬浮型消毒剂分散稳定性检测。

特殊类别包括：低温剪切稳定性（冷链运输模拟）、高温高湿剪切稳定性（热带气候模拟）。

剪切稳定性试验所需样品

液体样品需提供≥500mL原包装产品，凝胶类≥300g，悬浮剂需保持原始沉淀状态。

特殊要求样品：含荧光标记物的消毒剂需额外提供100mL对照样品，纳米级消毒产品需冷冻运输保存。

配套资料需包含产品配方表（保密格式）、生产工艺流程图、预期使用场景说明。

剪切稳定性试验方法步骤

1、初始参数测定：使用旋转粘度计在25±0.5℃下测量基准粘度值

2、剪切程序设置：根据产品类型选择500-10000s⁻¹剪切速率梯度

3、动态剪切处理：采用锥板流变仪进行循环剪切（通常10-30分钟）

4、即时检测：测量剪切后粘度变化率，计算触变指数

5、恢复性测试：静置24小时后复测粘度恢复度

6、微观分析：必要时进行激光粒度分析或电镜观察分散相变化

剪切稳定性试验依据标准

1、GB/T 22235-2020 液体粘度的测定方法

2、GB/T 6367-2022 表面活性剂 高温稳定性测定

3、GB 27948-2020 空气消毒剂通用要求

4、GB 27949-2020 医用清洗消毒剂技术要求

5、GB/T 14833-2020 合成材料运动场地面层

6、YY/T 1477-2016 医用液体和凝胶的流变特性测试

7、ASTM D2196-2021 旋转粘度计测试非牛顿流体

8、ISO 2555:2022 塑料-乳液剪切稳定性测定

9、ISO 3219:2021 聚合物/树脂粘度测定

10、EN 14820:2020 外科器械润滑剂剪切稳定性

剪切稳定性试验服务周期

常规检测周期为5个工作日，包含预处理、测试、数据分析全流程。

加急服务可缩短至3个工作日，适用于新产品上市前验证。

深度分析服务（含微观结构表征）需7-10个工作日。

剪切稳定性试验应用场景

1、消毒器械配套液体验证：确保自动喷雾系统长期使用不堵塞

2、医用消毒凝胶研发：优化触变指数满足不同临床使用需求

3、浓缩消毒剂运输评估：预测海运颠簸对产品稳定性的影响

4、纳米银消毒液质量控制：保证纳米颗粒在剪切力下的分散性

5、消毒湿巾浸渍液测试：验证高速生产过程中的物性变化