黑曲霉检测

2025-03-24 微析研究院 化妆品微生物检测

北京微析技术研究院检测试验室进行的化妆品微生物检测相关[黑曲霉检测]，可出具严谨、合法、合规的第三方检测报告。

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注：因业务调整，微析暂不接受个人委托测试。

黑曲霉检测是针对环境中或产品中黑曲霉（Aspergillus niger）污染进行的微生物分析项目。黑曲霉是一种常见的腐生真菌，广泛存在于土壤、食品、药品及生产环境中，其代谢产物可能产生毒素（如赭曲霉毒素），威胁人类健康和产品质量。检测通常采用培养法、分子生物学技术（如PCR）或代谢产物分析，覆盖食品、药品、化妆品、环境监测等领域，旨在评估卫生安全、控制污染风险，并为生产工艺改进提供依据。

黑曲霉检测项目介绍

黑曲霉检测的核心是鉴定样品中是否存在黑曲霉及其生物量，评估其对产品质量和人体健康的潜在风险。检测范围包括食品原料、药品生产环境、医疗器械表面等。

项目通过分离培养、形态学观察或基因测序确认菌种，同时可分析其毒素（如赭曲霉毒素A）含量，满足不同行业的合规性要求。

黑曲霉检测项目种类

1、定性检测：确认样品中是否含有黑曲霉，适用于环境监测和原料筛查。

2、定量检测：通过菌落计数或qPCR技术测定黑曲霉浓度，用于评估污染程度。

3、毒素检测：分析赭曲霉毒素A等代谢产物，符合食品安全限量标准。

所需样品

1、食品类：谷物、坚果、调味品等固体样品（≥200g），液体样品（≥200mL）

2、药品类：原料药、辅料、成品药片（≥50g），洁净区环境拭子（25cm²采样面积）

3、环境类：空气浮游菌样品（1000L采气量），表面接触皿（55mm直径培养皿）

方法步骤

1、样品前处理：均质化（食品）、震荡洗脱（环境拭子）、滤膜富集（空气样品）

2、选择性培养：使用孟加拉红琼脂或PDA培养基，28℃培养5-7天

3、形态鉴定：观察菌落形态（黑色放射状纹路）、显微镜检分生孢子结构

4、分子验证：ITS区基因扩增测序，比对NCBI数据库

依据标准（10项）

1、GB 4789.15-2016 食品安全国家标准 食品微生物学检验 霉菌和酵母计数

2、ISO 21527-1:2008 食品和动物饲料中霉菌和酵母计数

3、USP<1112> 非无菌产品微生物检验

4、EP 2.6.12 药用物质微生物检验

5、GB/T 39999-2021 化妆品中霉菌和酵母菌的检测

6、SN/T 4624-2016 入境环保用微生物菌剂检测规范

7、ISO 16000-17 室内空气微生物检测

8、GB/T 33682-2017 基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱鉴别微生物方法

9、FDA BAM Chapter 18 食品中霉菌检测

10、中国药典2020版四部 1105/1106非无菌产品微生物限度检查

服务周期

常规培养检测：5-7个工作日（含菌落观察期）

快速PCR检测：2-3个工作日（含DNA提取和扩增）

毒素HPLC检测：7-10个工作日（需毒素富集和色谱分析）

应用场景

1、食品企业：原料霉变风险监控，HACCP关键控制点验证

2、制药行业：洁净车间环境监测，注射剂微生物限度检查

3、化妆品备案：产品防腐体系有效性评价

4、临床诊断：免疫抑制患者真菌感染溯源

5、科研领域：工业酶制剂菌种安全性评价