铜绿假单胞菌检测

2025-03-24 微析研究院 化妆品微生物检测

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注：因业务调整，微析暂不接受个人委托测试。

铜绿假单胞菌（Pseudomonas aeruginosa）是一种常见的革兰氏阴性条件致病菌，广泛存在于水、土壤及医疗环境中。其检测对保障医疗产品、饮用水、食品及化妆品安全至关重要。检测方法主要包括选择性培养基培养、生化鉴定及分子生物学技术（如PCR），依据国家标准及行业规范，重点筛查样品中活菌数及耐药性特征。该菌易引发免疫力低下人群的感染，且在潮湿环境中易形成生物膜，检测需严格控制操作环境，防止交叉污染。

铜绿假单胞菌检测项目介绍

针对医疗器材、药品、化妆品等高风险领域开展的致病菌专项检测，评估产品微生物污染风险。

通过定量分析确定样品中铜绿假单胞菌的菌落总数，判断是否符合卫生安全标准。

包含菌种鉴定、生物膜形成能力测试及抗生素敏感性试验等扩展检测项目。

检测种类

1、医疗器械灭菌验证检测（如导管、呼吸机管路）

2、药品原料及制剂微生物限度检查

3、化妆品及个人护理产品卫生检验

4、包装饮用水及食品接触材料检测

5、医院环境监测（ICU、手术室等高风险区域）

所需样品

水样：无菌采集100-500ml（膜过滤法）

固体样品：取10g加入90ml缓冲蛋白胨水均质

医疗器械：表面涂抹采样（25cm²面积）或浸泡液检测

药品/化妆品：按批次取3个独立包装，每份≥10g/ml

方法步骤

1、样品预处理：震荡均质/膜过滤浓缩

2、选择性增菌：Cetrimide肉汤35℃培养24±2h

3、分离培养：接种CN琼脂培养基，35℃培养48h

4、疑似菌落鉴定：氧化酶试验、42℃生长试验等

5、分子验证：16S rRNA基因测序或特异性基因检测

依据标准（精选10项）

GB/T 8538-2022 饮用天然矿泉水检验方法

GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准

GB 15980-1995 一次性使用医疗用品卫生标准

中国药典2020版四部 1105/1106非无菌产品微生物检查

USP<62> Microbiological Examination of Nonsterile Products

ISO 16266:2018 水质-铜绿假单胞菌检测与计数

FDA Bacteriological Analytical Manual Chapter 23

EN ISO 22717:2015 化妆品-铜绿假单胞菌检测

日本药局方第18版 微生物试验法

YY/T 1478-2023 医疗器械灭菌验证标准

服务周期

常规检测：5-7个工作日（含确认试验）

快速检测：3个工作日（采用PCR法）

环境监测项目：现场采样后5个工作日出报告

加急服务：可缩短至48小时（需支付加急费）

应用场景

1、医疗器械生产企业灭菌工艺验证

2、制药企业非无菌制剂放行检测

3、瓶装水生产企业月度质控检测

4、医院消毒供应中心灭菌效果监测

5、化妆品备案注册的微生物安全性评价

6、疫控中心对公共场所水质卫生监测